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國務院:新冠試劑已發2億人次,抗原研發提上日程!

來源:日期:2020-08-06字號:

 近日,國務院舉行了政策例行吹風會提到了關于目前新冠核酸檢測相關的內容,本文做了以下整理:

1. 截至7月末,我國核酸日檢測能力達到484萬份,具備核酸檢測能力的醫療機構4946家,檢測技術人員達到3.8萬余人。

2. 已累計向全國各級醫院、疾控中心、海關口岸、第三方檢測機構發送試劑近2億人份,設備1.2萬余臺。保障完成了1000萬人檢測的武漢大會戰,1000萬人檢測的北京攻堅戰,以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態化陣地戰,新疆、大連等近日聚集性疫情檢測的應急突擊戰,實現了“應檢盡檢”“愿檢盡檢”。

3.核酸檢測試劑周產能達到了4648萬人份,核酸檢測設備周產能達到1200余臺。隨著疫情防控進入常態化,各方面對核酸檢測設備和試劑的需求有所減少,當前試劑周產量為1500人份,設備周產量為660臺,生產能力有較大的富余。

4.核酸快速檢測試劑周產能達到了100余萬人份,設備的周產能也達到了380余臺,目前受到生物安全性技術規范的限制,快檢產品的功能和優勢還沒有充分發揮出來,通過跟蹤7家快速檢測試劑和設備生產企業的供應情況,已累計向全國供應了核酸檢測試劑70萬人份,設備1400余臺。

5.核酸檢測試劑的最低檢出線已經達到100個拷貝/毫升,根據國家衛健委臨床檢驗中心對相關上市產品的測評,我國核酸檢測試劑總體的檢出率已經達到95%以上。

產品研發攻關方向:

(1)核酸快檢產品的研發攻關。重點是關注檢測時間在30分鐘左右的檢測產品,目前已經有幾款在研項目正在加緊推進,秋冬季之前或許能夠有新的快檢產品完成研發和審批上市。

(2)更高靈敏度、更大通量的檢測產品的研發。在靈敏度方面,重點關注檢測下限在100拷貝每毫升的產品,以及數字化PCR的檢測技術產品,這個方面主要是滿足無癥狀感染等低病毒載量檢測的需求。同時,加快更大檢測通量產品的研發,在控制局部疫情中做到快速檢測、應檢盡檢。

(3)抗原檢測產品的研發。相對于抗體檢測,抗原檢測產品能夠更早檢出,并且可以作為新冠病毒存在的一個直接證據,所以加快抗原產品的研發,將有利于豐富我國的檢測技術手段。

(4)其他類型的檢測方法。比如可穿戴的智能檢測設備、非接觸式的綜合體征檢測系統等一些新技術、新產品的研發,作為現有檢測手段的一個有效補充,減輕檢測的壓力。

下半年國務院工作重點:

(1)推進檢測能力建設。在加強生物安全風險防范前提下,確保秋冬季前實現全國三級綜合醫院、傳染病醫院、各級疾控機構及縣域內1家縣級醫院具備核酸檢測能力。同時,統籌各方面力量,加強機動檢測能力建設,確保在疫情暴發初期能夠快速調度,配合當地檢測力量,盡快完成檢測任務。

(2)加緊檢測人員培訓。由國家和各省疾控中心、臨床檢驗中心等組織開展核酸檢測技術培訓,滿足不斷增加的檢測能力建設需求。

(3)加強科研攻關和審評注冊。加快各類檢測新技術、新產品研發進度,特別是檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產品,提升檢測準確率和效率。推動抗原檢測和其他新技術新產品的研發攻關,進一步豐富檢測篩查的技術手段。同時,要加強審評注冊早期介入,推動更多新產品進入應急審批通道,盡量縮短產品的上市時間。

(4)加強檢測試劑和設備生產保障。幫助企業穩產擴產,引導企業持續優化供應鏈結構,不斷提升檢測產品的性能。進一步發揮醫療物資保障調度平臺作用,加強產需雙方的對接。按照醫療機構和海關系統能力的建設需求,協調企業抓緊組織生產,全力保障供應。各有關方面要加強對研發和生產等環節的資金及金融支持,為提升核酸檢測能力做好充分保障。

文章參考:國務院新聞辦,《國務院政策例行吹風會:提高新冠病毒檢測能力有關情況》

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